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黃斑部病變之抗血管發展因子療法

(3)什麼是OCT？
OCT (optical coherence tomography) 是一種光學的斷層掃瞄，可顯示網膜組織微小的構造與厚度的轉變，為一種非侵犯性檢查，是醫治前後評估黃斑部變性最重要的檢查。由於OCT 查抄結果一目瞭然，不單可以接濟醫師評估黃斑部病變，也有助於醫師對患者诠釋病情的進展。

(8)是不是可與其他療法同時進行？
綜合療法是將來醫治的趨勢，今朝抗血管生長因子療法的最大缺點是需頻仍的長期治療，綜合療法如綜合雷射與其他藥物或低劑量光動力療法，可能可以削減治療次數與縮短療程，但仍需進一步的臨床研究。

作者：臺安病院視網膜科主任 / 臺大眼科副傳授 / 前台大視網膜科主任    劉寬鎔
出處：臺安醫訊第104期

台灣可能年末或是來歲將會引進翻譯

六月底甫經FDA經由過程之 Lucentis與Avastin 同為GENENTECH公司所出品，然則專為眼科使用；其份子與Avastin近似，但份子鏈長度較短，可能對組織穿透力較壯大，藥效較快，臨床的效果可 能較Avastin 稍好，但也因分子較小，自眼組織消弭較快，需每月打針一次以保持效果。 這些藥物中有用靜脈注射投藥法，眼球四周注射法，甚至有一種名為TG100801的藥物可以點眼藥水的體式格局投藥。

將來黃斑部病變之療法將有更多種選擇。

(7)是否有其他的抗血管發展藥物可以不用眼內注射？
是的，但今朝還在研發階段。

FAQ :

http://www.tahsda.org.tw/newsletters/?p=2334

在一年多前上市的 Macugen算是最早用於眼科的抗血管發展因子，其對老年黃斑部變性的效果與以往所用的光動力療法(PDT)雷同，可節制病情，減緩惡化速度，但不像光 動力療法僅對部份病灶有用，它可用於各種不同病灶。連氣兒醫治兩年後，約有六成的患者視力維持不變，其效果僅算是節制病情，台灣尚未引進。當天 可能有些微異物感，隔天即恢復正常。

(6)眼內打針(玻璃體內注射)會痛嗎？安全嗎？
大都患者並不覺疼痛翻譯打針前，除了局部麻醉劑多次點眼外，再加上結膜下打針麻藥後，注射時並無痛感，僅短暫光感變暗與眼球之膨脹感，數分鐘後即減退。別的千分之一發生率的眼內炎多於術後兩週內發生，其症狀為突發性的痛苦悲傷與視力模糊，需緊迫 就醫，若延誤就診則有失明可能，若能在手術室注射並注重消毒步調，可更進一步削減感染機率翻譯

至於安全性，一般來說是甚為平安，約有百分之一可能發生視網膜剝離，因此應留意術後突發性飛蚊症與視野缺損等視網膜剝 離症狀之産生，網膜科醫師會敏捷處理，手術成功率高達九成以上。台灣引進八個多月來已稀有百人沾恩，但健保還沒有給付翻譯

Avastin 在美國利用一年多來已有跨越萬人接受治療，並已漸庖代Macugen及光動力療法。

Avastin 是最早經FDA(美國食品藥物經管局)經由過程用於人體的抗血管生長因子抗體，主要用於醫治大腸癌。約在一年多前開始以OFF-LABEL USE(非順應症療法)型式用於黃斑部新生血管病變。由於結果明顯，約有近半數的患者目力獲得改良，九成以上的患者視力保持不亂，可說是黃斑部病變醫治之 一大突破，是以美國眼科醫學會於本年四月正式建議健保應予給付。 這類療法的長處是直接感化於不正常的新生血管，較不會像雷射或光 動力療法(PDT)可能傷害到週邊正常組織，而也較不會有過度的瘢痕構成，目力提高的機遇較大翻譯目前在美國利用的抗血管發展因子有：Macugen翻譯社 Avastin 及 Lucentis 三種翻譯

血管發展因子 (VEGF血管內皮細胞生長因子)在體內的過度感化，是造成很多黃斑部病變惡化的配合致病因素翻譯在老年性黃斑部病變和近視性黃斑部病變，它會增進新生血 管的發展與滲漏；它也是造成糖尿病和血管阻塞性網膜病變黃斑部水腫的重要因子。針對這項致病機轉，醫界近些年來致力研發之抗血管生長因子療法(Anti- VEGF therapy)已逐步開花成果；個中又以抗血管發展因子抗體之發展已到臨床運用的階段。

以上三種抗血管發展因子藥物皆是以眼內打針方式投藥，也就是用針筒將藥物以極細針頭直接打針到眼球玻璃體內，因此眼內打針可能引發的併發症包羅千分之一機率的眼內炎(眼內細菌傳染)以及百分之一的視網膜剝離的可能性翻譯這兩種嚴重併發症必須儘速手術治療，以避免損失目力。

至於藥物自己的安全性問題， 以今朝資料顯示以注射到眼球的些微劑量，對全身的影響極為有限。以Avastin 為例，打針入眼內的劑量為醫治大腸癌全身投與劑量之四百分之一，是以全身性的副感化極小，但由於老年性黃斑部變性的患者約有百分之二左右本身在療程中有心 血管栓塞的機率(與藥物無關) ，是以本來有嚴重血汗管栓塞症的人，在醫治前應謹慎評估。別的由於胎兒生長中匹敵血管發展因子極為敏感，是以妊婦或即將懷孕者應避免此療法。這些舊藥的非適應症療法由於已行之豐年，效果與安全性已十分明確，無 庸置疑。一個新藥的非順應症療法可能代表還沒有經完全評估，除應有臨床學術根據外，也應明確告知患者。

(5)何謂OFF-LABEL USE非順應症療法？
以Avastin為例，FDA核准此藥僅用於大腸直腸癌，眼科醫師用於眼科即屬之。臨床上有很多off-label use的例子，如眼內打針抗生素與類固醇以治療各類眼內發炎即屬常見的非適應症療法。

(2)療程需要多久？
由於治療結果因人而異，是以並沒有固定療程，有些可能打針幾次後，病灶即趨不變，但有些病例可能需要持久接連醫治才能維持目力。另外由於這類新的療法的長期經驗尚不足夠，是以定期的OCT斷層掃瞄檢查以評估療效及決意後續醫治的時候點是非常主要的翻譯

(1)哪些病變適用抗血管發展因子療法？
除濕性的老年性黃斑部變性有用以外，其他緣由的網膜下新生血管，如近視也有療效，別的對糖尿病及血管阻塞所引發之黃斑水腫也可有用的削減黃斑積水翻譯其他的眼新生血管病，如增殖性糖尿病網膜症，虹膜新生血管症也皆有節制的效果翻譯

Lucentis可能藥效稍快，但Avastin自眼內消散較慢，藥效可能較長， Lucentis是專為眼科單一次使用而設計，沒有Avastin 藥品分裝的問題，但Avastin 由於分裝後較經濟。Avastin 一次打針目前約六千至八千台幣，但Lucentis一次藥價即二千美金，一年療程便要花費三萬多元美金。若無保險難以承當翻譯Lucentis經過徹底的臨 床實驗經FDA 經由過程用於眼科，Avastin 則為off-label use翻譯

(4)AVASTIN與LUCENTIS何者較優？
兩者療效類似，各有好壞。