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西語口譯職缺語言翻譯公司財務部關務署臺中關示意，民眾以郵寄方式寄送藥品或醫療器材回國，依衛生福利部規定，自104年7月1日起，不再適用「入境搭客攜帶自用藥物限量表」有關少量輸入免辦許可證之規範，民眾應於寄送藥品前或收到應補申請進口贊成文件通知後，填具貨品進口同意書向衛生福利部食物藥物辦理署申請進口翻譯
網址: http://www2.cde.org.tw/MedicalSupplies/med-Cons/default.aspx
http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=2237#.V7Ert1t96Uk

醫療器材樣品進口及授權輸入申請體例
德律風: (02)8170-6008

上午 9:00- 12:00
該關呼籲國人，如果要寄送藥品或醫療器材回國，宜於取得衛生主管機關同意文件後再管理通關，以避免蒙受無謂損失。臺中關特殊提示，藥品如未經核准就寄送至國內，而進口人如沒法於期限內繳驗進口贊成書或管理退運或聲明摒棄，所進口之藥品將被認定屬於藥事法第22條第1項第2款的禁藥，應依同法第79條第1項的劃定，沒入燒毀；倘未經核准輸入醫療器材，則依同法第79條第2項及第3項規定，由直轄市或縣（市）衛生主管機關責令原進口商限日辦理退運出口，屆期沒有退運，將沒入燒毀之。
TFDA > 營業專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 > 許可證申請體例

醫療器材律例諮詢教導中間
http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030005
下戰書 13:30-17:00
臺中關另強調藥品非一般商品，有其利用上之風險，選購藥品應諮詢醫療專業人員，瞭解藥品可能激發的副感化，進口數目也應合適藥物樣品贈品治理門徑限量規定翻譯至於向衛生福利部食品藥物管理署申請進口同意文件之相關申明及表單網址路徑為：食物藥物管理署首頁＞營業專區＞藥品＞小我輸入自用藥品規範專區(http://www.fda.gov.tw) 。
時候: 週一到週五
http://web.customs.gov.tw/ct.asp?xItem=73353&ctNode=4298
http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=2199#.V7ErgFt96Uk
藥物樣品贈品辦理舉措
Check1. 判定是不是屬列管之醫療器材？
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7月1日起，從國外寄送藥品、醫療器材，不行不知的新劃定


醫療器材許可證申請體例 及 藥物樣品贈品管理辦法


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臺中關秘書室聯系人：邱珮玲 聯系德律風: 04-26565101 分機 533

醫療器材許可證申請體式格局 及 藥物樣品贈品辦理門徑

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Check3. 分歧品級之送件體式格局
本案聯系人:業務一組進口一課 廖佳聖 聯絡電話: 04-23015110 分機 587
※ 請勿直接回覆此信箱
新聞稿
提醒您：由於諮扣問題態樣複雜，諮詢輔導專線及網頁詢答答複內容僅供參考，現實仍應以TFDA通知佈告法規、規範或相關函釋為準翻譯
Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有沒有類似品？

4.病患經醫療機構出具證明申請供自用者。
1、根據藥物樣品贈品經管舉措第2條劃定，吻合以下情形者可申請為藥物樣品：
1.藥商申請供檢驗登記或改善製造技術之用者翻譯
2.藥商、學術研究或試驗機構、試驗委託機構、醫藥學術集團或講授病院，因營業需要，申請專供研究、實驗之用者。
5.醫療器材藥商申請供特定展覽或示範之醫療器材。
7.申請供公共安全或公共衛生或重大災害之用者。
3.專科講授病院或區域級以上講授病院申請供診治危機或重大病患之用者。
6.藥商申請依本法規定已核發許可證之藥物供教育宣導之用者。但應由醫師或專業人員操作之醫療器材除外。

本篇文章引用自此: http://blog.sina.com.tw/milk100/article.php?entryid=653146有關翻譯的問題歡迎諮詢鉦昱翻譯社